海生素丸I期人体耐受性试验

1    年龄在18～40岁，男女各半；    

2    按体重指数=体重（kg）/身高2（m2）计算，在19～24范围内；    

3    全面健康体检合格，血、尿、大便常规、肝肾功能、电解质、血糖、血脂、酶学、HAV抗体、乙肝标志物、 HIV抗体和12导联心电图检查正常；    

4    自愿受试并签署知情同意书。    

1    健康检查不合格者；    

2    病史中有药物、食物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢（有痛风病史及高尿酸血症等）、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者；    

3    试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者；    

4    试验前1月内参加过任何药物试验者；    

5    试验前3月内参加过献血或试验采血者；    

6    试验前3月内使用已知对某脏器有损害的药物者；    

7    嗜烟、酗酒、药物滥用者；    

8    试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女。