多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价磷酸二甲啡烷胶囊治疗咳嗽的有效性和安全性

1    符合急性上呼吸道感染或急性支气管炎或肺炎诊断标准；    

2    具备干性咳嗽症状，且症状持续≥3天未见好转，咳嗽症状积分≥2分；    

3    受试者在试验前知情同意，并且自愿签署了书面的知情同意书。    

1    对本试验用药或其制剂辅料或其它相关药物有过敏史者，或高敏体质者；    

2    慢性咳嗽或反复呼吸道感染患者；    

3    体温≥38.5℃，伴脓痰或大量黏液痰患者    

4    肺部肿瘤、重症肺炎患者，支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘、支气管扩张、肺不张、肺气肿和肺水肿等明确肺部疾病患者；    

5    出现呼吸抑制或气道阻塞的患者；    

6    肝、肾功能受损者；    

7    有临床意义的、活动性的（过去12个月内）心血管疾病者；    

8    糖尿病患者或糖尿病疑似患者；    

9    精神障碍患者；    

10    合并严重的脑血管、肺、内分泌、神经肌肉病变和造血系统严重原 发性疾病；    

11    由药物引起的咳嗽 患者；    

12    试验开始前3天内服用过镇咳药，或含镇咳成分的复方制剂；    

13    试验开始前3天曾使用过解痉平喘药、组胺受体拮抗剂、缩血管药物， 或含有以上成分的复方制剂    

14    试验开始前2周内曾服用过单胺氧化酶抑制剂；    

15    试验前2周内曾服用过中枢神经系统抑制药物；    

16    服用右美沙芬、可待因药物治疗咳嗽无效者；    

17    妊娠或哺乳期妇女或有意向妊娠，育龄期男女在 试验前14天内未使用或试验过程中不愿使用有效的避孕措施；    

18    有免疫缺陷疾病史者；    

19    过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史；    

20    三个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。