癌症治疗用重组人表皮生长因子（EGF）偶联疫苗治疗晚期非小细胞肺癌I期临床研究

1 患者肝肾和骨髓功能正常，符合下列指标：血红蛋白≥100 g/L，WBC≥4x109 /L，粒细胞≥1.5？109 /L，血小板≥100？109 /L。血清胆红素(TBIL)≤1.5倍的正常值上限(ULN)；谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN或≤5倍ULN（肝转移者）；血清肌酐≤1.5倍ULN，血尿素氮≤1.5倍ULN

2 具有至少一个可测量的病灶

3 生育期的女性妊娠测试为阴性,且保证参加研究的男、女性均在研究期间避孕

4 ECOG体力状况分级0-2

5 接受一线含铂双药化学治疗结束（完成4-6个周期）并评价为SD或PR，且距末次化疗结束4周～8周

6 书面签署知情同意书

7 年龄18-70岁，男女均可

8 组织病理学或细胞病理学确认的晚期（Ⅲb或Ⅳ期）不可手术的NSCLC患者，痰细胞学结果不能作为诊断依据

9 预计生存时间不少于3个月  

1 孕妇或哺乳期女性及男女性治疗期拒绝避孕者

2 既往患其它恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌治疗后无瘤生存5年以上除外）

3 研究者认为不宜参加本试验者

4 有不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、不稳定高血压、 不稳定型心绞痛、 充血性心力衰竭、一年内发生过心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾及代谢性疾病）

5 筛选前30天内参加过其他临床试验

6 在筛选前 1 个月内使用免疫抑制剂如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素等治疗者；试验前3个月内接受其他免疫治疗

7 患者近期（筛选前6个月）有慢性酒精或药物滥用史

8 有脾切除术史者

9 患有原发或继发免疫缺陷疾病（如艾滋病）者；患有自身免疫性疾病者

10 在筛选前 1 个月内口服、肌注或静注皮质类固醇激素的患者。吸入皮质类固醇激素治疗呼吸功能不全（如慢性阻塞性肺病[COPD]）,或局部使用类固醇是允许的

11 病人有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失认知力者

12 有中枢神经系统转移病史或怀疑中枢神经系统转移

13 有严重的过敏史或过敏体质者