欢迎肺癌新药网-肺癌临床试验官方网站!
肺癌新特药
肺癌新特药
肺癌磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽的有效性和安全性临床试验
发布时间:2024-05-13 21:43:23
  |  
阅读量:78
字号:
A+ A- A
适用症

用于下述疾病引起的咳嗽:上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。


试验目的

以安慰剂为对照,验证磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽有效性和安全性中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验


报名渠道

1713109218196779.png 




入选标准

1    符合急性上呼吸道感染、急性支气管炎或急性肺炎的诊断标准;    

2    具备咳嗽症状,咳嗽症状总积分≥2分(其中夜间咳嗽症状积分≥2分);    

3    咳嗽性质为干咳,症状发生在72小时内;    

4    年龄6个月-14周岁,性别不限;    

5    入选患儿的法定监护人自愿签署知情同意书。    



排除标准

1    慢性咳嗽或反复呼吸道感染患者;    

2    重症肺炎患者,毛细支气管炎、支气管哮喘、百日咳、支气管扩张、肺不张、肺气肿和肺水肿等患者;    

3    入组前24小时内服用止咳药物﹙如可待因、右美沙芬、具有止咳作用的中药等﹚患者;    

4    出现呼吸抑制、﹙肺﹚气道阻塞或组织缺氧症状者;    

5    糖尿病患者,合并严重的心脑血管、肺、肝、肾、内分泌、神经肌肉病变和造血系统严重原发性疾病;    

6    伴有精神障碍患者;    

7    过敏体质者﹙对2种或2种以上药物过敏﹚或已知对试验用药物所含成分过敏者;    

8    3月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。