复方灵芝孢子胶囊减少非小细胞肺癌化疗所致疲乏-失眠-食欲减退症状群多中心随机双盲安慰剂平行对照III期临床研究

1    经病理学和/或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者；    

2    18≤年龄≤75岁，性别不限；    

3    预计生存期≥3个月；    

4    Karnofsky评分≥70分；    

5    符合以下标准：血常规WBC≥3.0×109/L；ANC≥1.5×109/L； PLT≥75×1012/L；Hb≥80g/L（需要时可为输血后）。血生化检查需符合以下标准：血清胆红素≤2倍正常值高限；AST、ALT、 AKP≤2.5倍正常值高限（如有肝转移AST、ALT、AKP≤5倍正常值高限）；血肌酐≤1.5倍正常值高限；    

6    采用紫杉醇+顺铂或紫杉醇+卡铂化疗方案的患者；    

7    病人或家属知情同意并自愿签署知情同意书，对接受治疗和随访有良好的依从性。    

1    合并严重器质性病变，或重要脏器功能衰竭，如失代偿的心、肺、肝、肾功能衰竭、造血功能障碍等患者；    

2    未控制的糖尿病（空腹血糖>13.9mmol/L）、高血压、溃疡病患者；    

3    过敏体质者和已知或怀疑对任何研究性药物过敏的患者；    

4    精神障碍患者；    

5    严重疲乏、失眠和食欲不振的患者；    

6    近1个月内参加过其他药物临床试验的患者；    

7    研究者认为不宜参加本试验者；    

8    研究期间，哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性患者。