以安慰剂对照，中央随机、双盲、多中心方法评价*滴丸治疗晚期非小细胞肺癌(气虚证)有效性及安全性研究

1    经病理学或细胞学诊断的ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌并有可测病灶（含术后复发或转移）患者    

2    不能通过手术切除治疗、常规放化疗或分子靶向药物治疗失败、不愿意接受或不能耐受放化疗或分子靶向治疗的患者    

3    中医证属气虚证者    

4    年龄在18～75岁之间，男女不限    

5    体力状况ECOG评分≤2    

6    预计生存期在3个月以上者    

7    自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定    

1    肝、肾功能损伤者（TBIL、ALT、AST大于正常值上限的1.5倍，Cr异常）    

2    有明显恶液质者    

3    有症状而未得到有效控制的脑转移者    

4    过敏体质，或对多种药物过敏者    

5    合并严重心功能损伤者、妊娠或哺乳期妇女、精神病患者    

6    近3个月内参加其它临床试验的患者    

7    近4周接受系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者    

8    试验期间有可能进行系统化学治疗、放射治疗、靶向治疗等患者    

9    研究者认为存在有不适合入选因素的患者