在EGFR激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究

1    年龄≥18岁，男性或女性    

2    肿瘤样本中存在EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）    

3    对于同时存在20号外显子T790M突变以及EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）的受试者纳入本研究中是可接受的    

4    既往未对局部晚期或转移性NSCLC进行过全身性治疗    

5    必须可以获得来自组织或细胞块的肿瘤样本，且含充足的肿瘤细胞，用于中心实验室证实    

6    足够的器官功能    

7    ECOG 体能状态评分0或1    

8    放射学可测量疾病    

1    有混合性组织学和/或细胞病理学的任何证据，包括小细胞或良性肿瘤肺癌    

2    除19号外显子缺失或21号外显子L858R以外的其他任何突变，伴或不伴20号外显子T790M突变    

3    有任何脑转移或软脑膜转移史或证据    

4    既往对局部晚期或转移性NSCLC采取的任何全身性抗癌治疗    

5    未控制或显著的心血管疾病