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肺癌新特药
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植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验
发布时间:2024-05-26 00:16:55
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适用症

晚期肺癌


试验目的

植入用缓释依托泊苷治疗晚期肺癌Ⅰ期临床试验


报名渠道

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入选标准

1    经组织学或细胞学确诊的不能手术的晚期肺癌患者(TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期)    

2    肺部有影像可见靶病灶    

3    年龄在 18~75岁,男女皆可    

4    体力状态评分(PS)0~2分    

5    血液系统实验室指标:WBC≥3.0×109/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥100×109/L,RBC≥2.0×1012/L,Hb≥80g/L    

6    无合并重要脏器功能障碍,其中肝功能ALT、AST≤2.5ULN,ALB≥30g/L,TBIL≤1ULN,肾功能、凝血功能、电解质正常    

7    无合并急性感染、发热,无明显出血倾向    

8    根据GCP规定,获取知情同意,自愿受试    



排除标准

1    穿刺禁忌症患者    

2    妊娠期、哺乳期妇女    

3    精神疾病患者    

4    怀疑或确有药物滥用病史    

5    入组前1月内有参加其他药物临床试验、进行肺癌系统化疗或手术的患者    

6    过敏体质者,或已知对本药组分有过敏史者    

7    研究者认为不能入选的患者