单药治疗晚期恶性肿瘤的开放、无对照、多中心的Ⅱa 期临床试验

1    年龄：18-70周岁    

2    ECOG 0～1 分    

3    经病理和/或细胞学确认的晚期乳腺癌、非小细胞肺患者；    

4    既往接受过三线（NBC）或二线（NSCLC）以内的常规治疗失败或复发的    

5    既往接受过溶剂型紫杉类治疗有效，且间隔 6 个月以上；或辅助治疗在一年内未复发者    

6    既往肿瘤治疗化/放疗结束 4 周以上，且已从既往不良反应中完全恢复    

7    无主要器官的功能障碍，实验室检查正常    

8    至少有 1 个单径可测量的病灶（RECIST 标准），普通 CT 或 MRI 扫描≥ 20 mm，螺旋 CT 扫描直径≥ 10 mm 者    

9    应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在试验期间和试验结束后3个月内采用一种经医学认可的避孕措施，血清或尿妊娠试验必须是阴性，且为非哺乳期    

10    预期寿命至少三个月的患者      

1    合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化道溃疡等    

2    未经控制的脑转移    

3    无可测量病灶者    

4    妊娠或哺乳期妇女    

5    治疗前 4 周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗    

6    患有不易控制的精神病、传染病    

7    有对紫杉醇、谷氨酸（Glu），或对同类药物有过敏反应    

8    过敏体质者